Responsable système qualité industrie
Emploi Electricité
Ercuis, 60, Oise, Hauts-de-France
Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires règlementaires, vous établirez, maintenez, documentez, mettez à jour et améliorez en permanence le système de management de la qualité de l'entreprise (ISO 13485) en y associant des indicateurs de contrôle. Vous développez et mettez en place les démarches en assurant la cohérence entre les différentes structures. Vous veillez au respect des normes et règles d'hygiène et de sécurité. Vous êtes également garant.e des étapes de stérilisation de nos produits. Vos missions : 1) Gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ) : Mettre en place, maintenir et améliorer le système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485 Assurer la conformité continue aux exigences légales et réglementaire liées aux dispositifs médicaux Organiser et superviser les audits internes du système de qualité Assurer la gestion des actions correctives et préventives (CAPA) pour résoudre les non-conformités et éviter leur récurrence 2) Elaboration et mise à jour de la documentation qualité : Développer et maintenir des procédures, des instructions de travail et des enregistrements qualité. Assurer que toute la documentation relative[...]